La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró en los últimos días a dos laboratorios por incumplir con normas críticas de fabricación, en el marco del escándalo por el fentanilo contaminado que ya dejó alrededor de un centenar de muertes.
La medida más reciente quedó oficializada este lunes mediante la Disposición 6202/2025, publicada en el Boletín Oficial, donde se ordena el cese de actividades de Rigecin Laboratorios S.A., además del retiro del mercado de seis lotes de soluciones de uso hospitalario por “presunta contaminación”.
Se trata del segundo laboratorio inhabilitado en menos de siete días, luego de que el viernes pasado se dispusiera la misma sanción contra Laboratorios Rivero, ubicado en Flores, que ya acumulaba antecedentes de incumplimiento desde 2022.
Deficiencias críticas
Según informó la ANMAT, Rigecin había sido inspeccionado entre el 6 y el 13 de junio y se detectaron incumplimientos graves en las buenas prácticas de fabricación y control, comprometiendo la calidad y seguridad de sus productos. El plan de acción presentado no logró subsanar las deficiencias, lo que derivó en la sanción.
El organismo también recordó que Rigecin había protagonizado incidentes anteriores:
- En abril de 2023, retiró voluntariamente un lote de Ringer lactato por fisuras en los envases y presencia de microbios.
- En febrero de 2024, sacó del mercado un lote de dextrosa al 5% en solución fisiológica por errores en la composición de la etiqueta.
Productos retirados del mercado
La resolución publicada ahora ordena la prohibición de uso y comercialización de la solución electrolítica balanceada (citrato de sodio, 500 ml, vía intravenosa) de Rigecin, por sospechas de contaminación en los lotes:
- EB0405 (vence septiembre 2026)
- EB0438 (vence enero 2027)
- EB0440 (vence 31 de enero 2027)
- EB0444 (vence 31 de enero 2027)
- EB0455 (vence marzo 2027)
También incluye la solución molar de bicarbonato de sodio inyectable (100 ml), ordenando retirar el lote BI0091 con vencimiento en diciembre de 2025. Este producto ya había sido inmovilizado el pasado 21 de agosto por sospechas de desvío de calidad.
Antecedentes recientes
El caso de Rigecin se suma a otras sanciones aplicadas este año contra HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, también vinculadas a irregularidades en medicamentos hospitalarios.
La ANMAT subrayó que estas medidas apuntan a proteger la salud pública y a evitar nuevos episodios de contaminación en un contexto de extrema sensibilidad por el fentanilo adulterado que desató la alarma sanitaria en todo el país.